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公司面临的风险

更新时间:2013-08-27 11:35:31点击次数:4254次字号:T|T
  一、公司面临的风险
  1、行业政策的调整风险
  医药行业受政策的影响较大,政策的调整将会对企业的研发、生产、销售各个环节产生根本的影响,因此行业政策的调整带来的不确定性是公司未来发展的重要风险因素。
  为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,卫生部自2011年4月起,先后多次发布《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,并于2012年4月24日,正式发布《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号),该办法已于2012年8月1日起实施。
  《办法》根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级,规定由各省级卫生行政部门制定抗菌药物分级管理目录,报卫生部备案。医疗机构按照省级卫生行政部门制定的目录,制定本机构抗菌药物供应目录,报核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
  自2011年4月《征求意见稿》发布以来,已对整个抗生素行业产生了较为强烈的影响,抗菌药物的分级对大部分类别的抗菌药物市场增长起到明显的抑制作用,给抗生素制药企业带来巨大的冲击。公司所生产的主要产品均属于政策调整的范围内,因此随着《办法》的发布和施行将会对未来公司经营业绩产生不利影响,但基于当前抗生素医药市场格局的多变性,对公司经营业绩的具体影响情况尚无法准确预测。
  2、主导产品较为集中的风险
  公司主要从事抗生素原料药及制剂的研发、生产和销售,公司主导产品为氨曲南原料药及制剂,其占公司主营业务的收入及主营业务毛利的比重相对较高,虽然近几年公司主导产品的销售收入、销售毛利占公司当期主营业务收入和主营业务毛利的比重呈逐年下降趋势,但所占比重仍然较大,如果公司主导产品的销售状况不佳,而公司又未能及时开发更多过硬支柱产品,将对公司的经营业绩产生影响,所以本公司存在主导产品较为集中的风险。
  3、市场竞争加剧风险
  虽然抗生素原料药及制剂市场空间广阔,行业利润水平较高,但随着生产厂家的逐年增加及其产品的陆续投放市场、抗生素新政的颁布和实施,导致抗生素细分市场领域竞争将会更加激烈,生产厂家的竞争方式将会向价格竞争转变,市场竞争加剧将会对行业整体的利润水平造成一定的负面影响。
  4、药品价格调整的风险
  从药价改革的总体思路来看,今后将主要采取减少药品中间流通环节、控制流通环节加价率、鼓励生产企业直接销售等方式实现终端药品价格下降;其次,随着新药的不断涌现和仿制药在基层医疗市场的普及,药品价格总体将呈现下降趋势;再次,我国抗生素行业生产企业众多,价格竞争依然是主要的竞争手段之一。因此,药品价格调整会对公司的经营业绩造成一定影响。
  5、募集资金项目实施的风险
  公司募投项目主要为扩大公司主营业务规模和增强公司研发能力。项目建成投产后,将对本公司发展战略的实现、经营规模的扩大和业绩水平的提高产生重大影响。但是,募集资金投资项目的建设计划能否按时完成、项目的实施过程和实施效果等存在着不确定性。在项目投资决策过程中,公司对市场、工艺技术方案、设备选型、工程方案、环保、财务等因素进行了充分论证和预测分析,但不排除由于预测分析的偏差以及项目实施过程中的一些不确定因素,造成投资风险的可能性。同时,竞争对手的发展、药品价格的变动、市场容量的变化、新的替代产品的出现、宏观经济形势以及政策的变动以及销售渠道、营销力量的配套措施是否得力等因素也会对项目的投资回报和预期收益产生影响。
  6、募投项目产品注册批件延迟取得的风险
  根据《药品注册管理办法》(国家药监局令第28号),生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。如果公司不能及时取得相关产品的生产批件,而宏观政策和市场环境又发生变化的情况下,将影响到募投项目的持续实施。
  7、募投项目新增折旧影响公司盈利能力的风险
  随着公司募集资金项目的增多以及逐步完成,公司固定资产将逐年大幅增加,每年的新增折旧也将大幅增加,新增折旧将在一定程度上影响公司的净利润和净资产收益率。公司将面临固定资产折旧而影响公司盈利能力的风险。
  8、因经营规模扩大而导致内部管理风险
  公司近年来持续快速发展,随着公司的资产规模和经营规模以及人员规模的不断扩大,人员构成和管理体系也将日趋复杂,这就要求公司不断提高自身的管理能力,并根据业务发展需要及时调整现有的组织模式和管理制度,否则,将会阻碍公司业务的健康发展,存在组织模式和管理制度滞后于公司发展的风险。
  9、新产品研发、中试及产业化风险
  医药产品的研发投入较多,具有高技术、高风险的特点,新药从研制、临床试验、申报、投产、市场培育和开拓周期长、环节多,容易受到一些不可预测因素的影响,因此存在着较大的新产品开发、中试及产业化风险。
  10、安全环保风险
  虽然公司已按照有关环保法律法规、标准对生产过程中产生的污染物进行治理、严格落实了安全生产的必要措施,但是随着国家环保政策的调整和新项目的实施将在一定程度上增加公司的安全环保风险。
  二、应对措施
  公司将紧密关注国家政策和行业动态的变化趋势,及时把握医药市场变化情况,做好相关应对预案。公司当前正在进行产品结构的战略调整,将从产品研发、生产、销售等各个方面努力改善公司主导产品单一的状况、不断丰富公司产品种类,打造专业、优秀的销售队伍,积极参与市场竞争,不断扩大市场份额以降低由于国家政策及市场竞争带来的价格下降导致利润降低风险。
  公司将严格根据相关规定,积极有序的开展产品研发注册工作,采取科学的产品研发策略降低产品研发风险,尽最大努力缩短产品研发到实现生产的周期,推进注册申报工作在完成公司产品结构战略调整的同时能够在合理时间内取得必要的注册批件。同时,公司将围绕扩大公司主营业务规模和增强公司研发能力推动募投项目的实施,针对市场变化情况进行有效调整,紧密关注宏观经济形势、做好销售渠道、营销队伍建设等配套措施,保障相关项目达到预期效果。
  公司将加大对管理层的培训,不断提升其管理能力以应对公司规模不断扩大而导致内部管理风险。公司将不断优化自身管理体系,建设良好的信息系统,及时合理调整现有组织模式和管理制度以适应公司的发展。
  公司进一步落实企业安全生产主体责任制。坚持贯彻“安全第一,预防为主,综合治理”的方针,坚持以人为本,强化监督检查、落实责任为重点,加强安全宣传教育,着力营造全员参与、全员预防的安全氛围。不断创新安全管理方法,实现由传统经验型向专业化、标准化管理模式的转变。同时,公司还将进一步加大安全投入,使之与企业发展规模相适应,有效防范和坚决遏制安全生、环保生产事故的发生。
(编辑:福安药业)
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