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注射用头孢匹胺

产品优势
1、三代头孢,适用于各种人群、各种系统感染的广谱抗生素

2、前列腺、肝胆系统浓度最高的抗菌药,泌尿科、肝胆科首选抗生素

3、肾毒性最低的抗菌药
产品说明书
 【药品名称】

通用名:注射用头孢匹胺

英文名:Cefpiramide for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Toubaopi ’an

本品主要成份为头孢匹胺,辅料为无水碳酸钠。

化学名称:(6R,7R-[R-2-4-羟基-6-甲基-3-吡啶羰基氨基)-2-(对羟基苯基)乙酰氨基]-3-[[1-甲基-1H-四唑-5-基)硫] 甲基] -8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]-2--2-羧酸

化学结构式:

分子式:C25H24N8O7S2

分子量:612.64

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末。

【适应症】 

适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧球菌属、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染:1)败血症;2)烧伤、手术切口等继发性感染;3)咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸;4)肾盂炎,胆管炎;5)腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿);6)子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎;7)脑膜炎;8)颌关节炎,颌骨周围蜂窝组织炎。

【规格】1.0g(按C25H24N8O7S2计)

【用法与用量】 

成人  常用量为头孢匹胺每天12g,分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天4g,分23次静脉滴注。

儿童  常用量为按体重每天每公斤3080mg,分23次静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天每公斤150mg,分23次静脉滴注。

给药方法及注意事项:

1)静脉滴注本品时,加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中,经3060分钟滴注完毕;

2)本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药,因为溶液不等渗;

3)大剂量静脉给药时,有时引起血管刺激性和血栓性静脉炎,为了预防出现这类症状,应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等,注射速度应尽量缓慢;

4)溶解后须迅速使用,需要保存时,务必于24小时内使用。

5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。

【不良反应】 

据文献报道,本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中,出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%)。主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状,以及皮疹等皮肤症状,白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等血象异常,BUN、肌酐升高等肾功能异常,GOTGPT升高等肝功能异常者。

1.严重不良反应

1)过敏性休克(<0.1%

密切观察,出现症状时应停药,并进行适当处理。

2)急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<0.1%

定期检查肾功能,密切观察,发现异常时,应停药并进行适当处理。

3)伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(<0.1%

出现腹痛、频繁腹泻等症状时,就立即停药,并进行适当处理。

4)间质性肺炎、肺嗜酸性细胞浸润综合症(<0.1%

出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性白细胞增多等症状时,应停药,并给予皮质激素,进行适当处理。

2.同类药物出现的严重不良反应

1)恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症)、中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症)

      据报告使用其它头孢菌素类抗生素时,偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症)、中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症),应密切观察,出现异常时,应停药并进行适当处理。

2)溶血性贫血

据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CETCER等)时,出现溶血性贫血,发现异常时,应停药并进行适当处理。

3.其它不良反应

出现下列不良反应时,应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施

 

0.1%5%

0.1%

过敏反应*

皮疹、瘙痒、发热

荨麻疹、红斑、发红、关节痛等

血液系统

中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多

贫血、血小板减少

GOTGPTALPLDH升高

胆红素、γ-GPT升高

消化系统

腹泻、恶心、呕吐

食欲不振等

双重感染

 

口腔炎、念球菌感染

维生素缺乏症

 

维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)

其它

 

头痛、热感、全身倦怠感

*出现这类症状时,应停药等并进行适当处理。

【禁忌】

有对本药成份所致过敏性休克即往史的病人禁用;对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。  

【注意事项】

1)重度肝肾功能障碍者,应适当调节用药量及用药时间,慎重给药。

2)应用本药时,为防止出现耐药菌,原则上应确定敏感性后用药,给药疗程应控制在治疗疾病所需的最短时间内。

3)对青霉素类抗生素有过敏史的病人;本人或双亲、兄弟姐妹中支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质的病人;严重肝肾功能障碍的患者[本药可持续保持血中浓度,故须减少剂量或延长给药间隔];进食不良的病人或非经口摄取营养的病人、全身状态欠佳的病人[可出现维生素K缺乏症状,应密切观察],应慎用。

4)有可能发生过敏性休克,需充分问诊。

5)用药时须做好抢救过敏性休克的准备,用药后须使病人保持安静状态,密切观察。

6)在用药期间和用药后一周不宜饮酒,否则可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。

7)长期使用本品可导致产生耐药菌,结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎,引起严重腹泻。

8)使用试纸条反应以外的班氏试剂、费林氏试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查时,有时出现假阳性反应,应予以注意。

9)直接血清抗球蛋白检验时有时出现阳性反应,应予以注意。

10)据报道,在幼小大鼠皮下注射实验中,发现有促睾丸萎缩、抑制精子形成的作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本药尚未确立围产期给药的安全性,因此,当判断治疗的有益性超过危险性时,才可用于围产期妇女或可能妊娠的妇女。

【儿童用药】

本药尚未确立对早产儿或新生儿的安全性。

【老年用药】

用于老年人时,应注意以下问题,控制剂量及给药间隔,密切观察病人状态,慎重给药。

1)老年人生理功能下降,易于出现不良反应。

2)老年人有时出现维生素K缺乏所致出血倾向。

【相互作用】

1)禁止饮酒或含酒精性饮料。同时服用可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状,其机理尚不明确,可能是头孢结构上3位上连接的N-甲硫四唑硫代甲基引起的戒酒样症状。

2)同服抗凝药可能会产生协同作用,导致出血。

3)同时使用时注意事项

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